Celsentri Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

celsentri

viiv healthcare b.v. - maraviroc - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

Cervarix Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

cervarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - menneskelige papillomavirus1 type 16 l1 protein, humant papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaksiner - cervarix er en vaksine for bruk fra en alder av 9 år for forebygging av premalignant ano-genital lesjoner (livmorhalskreft, vulvar, vaginal og anal) og cervical og anal kreft relaterte causally til visse kreftfremkallende human papillomavirus (hpv). se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om dataene som støtter denne indikasjonen. bruk av cervarix skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Combivir Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

combivir

viiv healthcare bv - lamivudine, zidovudine - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infection.

Darzalex Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multippelt myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. i kombinasjon med bortezomib, thalidomid og dexamethasone for behandling av voksne pasienter med nydiagnostisert myelomatose som er kvalifisert for autologous stamcelletransplantasjon. i kombinasjon med lenalidomide og dexamethasone, eller bortezomib og dexamethasone, for behandling av voksne pasienter med myelomatose som har mottatt minst ett før behandling. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. som monoterapi for behandling av voksne pasienter med tilbakefall og ildfaste myelomatose, som før terapi inkludert en proteasome hemmer og en immunmodulerende agent og som har vist progresjon av sykdommen på den siste terapi. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Epivir Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

epivir

viiv healthcare bv - lamivudin - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - epivir er indisert som en del av antiretroviral kombinationsbehandling for behandling av humane immunsviktvirus (hiv) -infiserte voksne og barn.

Fendrix Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitt b overflate antigen - hepatitis b; immunization - vaksiner - fendrix angis i ungdom og voksne fra en alder av 15 år fremover for aktiv immunisering mot hepatitt b-smitte (hbv) skyldes kjent undertypene for pasienter med nedsatt nyrefunksjon (inkludert pre-haemodialysis og haemodialysis pasienter).

Imbruvica Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Infanrix Hexa Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

infanrix hexa

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaksiner - infanrix hexa er angitt for primær og økte vaksinasjon av barn mot difteri, tetanus, kikhoste, hepatitt b, poliomyelitt og sykdom forårsaket av haemophilus influenzae type-b.

Infanrix Penta Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

infanrix penta

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaksiner - infanrix penta er indisert for primær- og boostervaksinasjon av spedbarn mot difteri, tetanus, pertussis, hepatitt b og poliomyelitt.

Integrilin Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

integrilin

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatid - angina, unstable; myocardial infarction - antithrombotic agents - integrilin er beregnet for bruk med acetylsalisylsyre og ufraksjonert heparin. integrilin er indikert for forebygging av tidlig hjerteinfarkt hos pasienter som presenterer med ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction med den siste episoden av brystsmerter oppstår innen 24 timer og med ekg-forandringer og / eller forhøyet enzymer hjertestans. pasienter som mest sannsynlig til å dra nytte av integrilin behandling er de med høy risiko for å utvikle hjerteinfarkt i løpet av de første 3-4 dager etter utbruddet av akutt angina symptomer som for eksempel de som er egnet til å gjennomgå en tidlig perkutan transluminal koronar angioplastikk (ptca).